2022年7月,因集團公司產(chǎn)能布局調(diào)整,我公司計劃把委托生產(chǎn)的品種轉(zhuǎn)到海南。經(jīng)過一段時間對海南國瑞制藥有限公司場地、車間、人員、設(shè)備設(shè)施、管理等各方面考核后,8月5日,與海南國瑞簽訂了委托生產(chǎn)合同和委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議。9月份起開始進行產(chǎn)品驗證批生產(chǎn),并開始穩(wěn)定性考察??疾炱跐M后,我公司向海南省藥監(jiān)局申報了委托生產(chǎn)GMP符合性檢查資料。2023年3月,海南省藥監(jiān)局檢查組對我公司及受托方海南國瑞進行了嚴格的現(xiàn)場檢查,雙方都獲得了通過。又經(jīng)過一段時間對我公司和受托方申報材料的評審和審核,6月20日,我公司正式變更為B證持有人企業(yè),換發(fā)了藥品生產(chǎn)許可證。